L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a préqualifié le premier autotest de dépistage du virus de l’hépatite C (VHC), qui peut grandement contribuer à élargir l’accès au dépistage et au diagnostic et accélérer ainsi l’action menée au niveau mondial pour éliminer l’hépatite C.
Appelé OraQuick HCV et fabriqué par OraSure Technologies, cet autotest est un sous-produit du test rapide de détection des anticorps anti-VHC OraQuick®, initialement préqualifié par l’OMS en 2017 pour un usage professionnel. La version autotest, spécialement conçue pour des utilisateurs non professionnels, est présentée dans un kit unique contenant les composants nécessaires à sa réalisation.
L’OMS a recommandé l’autodépistage du VHC en 2021, en complément des services de dépistage existants dans les pays. La recommandation était fondée sur des données attestant que l’autodépistage pouvait élargir l’accès et accroître le recours aux services, en particulier chez les personnes qui, autrement, ne se feraient pas dépister.
Les projets nationaux de mise en place de l’autodépistage du VHC, largement soutenus par Unitaid, se sont révélés hautement acceptables et faisables, et ils contribuent à autonomiser les personnes en leur permettant de choisir par elles-mêmes et de s’autoprendre en charge sans s’exposer à la stigmatisation.
« Chaque jour, 3500 personnes meurent d’une hépatite virale. Fin de 2022, la maladie avait été diagnostiquée chez seulement 36 % des 50 millions de personnes atteintes d’hépatite C et 20 % avaient bénéficié d’un traitement curatif », a indiqué la Dre Meg Doherty, Directrice du Département de l’OMS Programmes mondiaux de lutte contre le VIH, l’hépatite et les IST. « L’ajout de ce produit à la liste de préqualification de l’OMS est un moyen sûr et efficace d’étendre les services de dépistage et de traitement de l’hépatite C, de mettre le diagnostic et le traitement à la portée de davantage de personnes qui en ont besoin et, à terme, de contribuer à l’objectif mondial d’élimination de l’hépatite C. »
Le programme OMS de préqualification des produits de diagnostic in vitro consiste à évaluer une panoplie de tests, y compris les tests de détection des anticorps anti-VHC. Les produits de diagnostic in vitro sont évalués d’après des critères de qualité, de sécurité et de performance. Ce programme est un des éléments essentiels du soutien apporté aux pays désireux de garantir un diagnostic et un suivi thérapeutique de grande qualité.
« La préqualification par l’OMS d’un autotest de dépistage du VHC offre aux pays à revenu faible ou intermédiaire des solutions d’autodépistage sûres et économiquement abordables, qui sont essentielles pour atteindre l’objectif consistant à diagnostiquer 90 % des cas d’hépatite C », a déclaré le Dr Rogério Gaspar, Directeur du Département de l’OMS Réglementation et préqualification. « Cette avancée contribue à rendre des produits de santé de qualité garantie accessibles à un plus grand nombre de personnes dans les pays à faible revenu. »
L’OMS continuera d’évaluer d’autres autotests de dépistage du VHC, de contribuer à ce qu’ils soient mis en place sur la base de données probantes et de collaborer avec les communautés pour multiplier les solutions utilisables par tous les pays.
